د سینې سرطان درملنې لپاره ترټولو اغیزمن درمل څه شی دی؟
AASraw په پراخه کچه د NMN او NRC پوډر تولید کوي!

نیراټینیب

 

  1. موږ د سینې سرطان په اړه څومره پوهیږو؟
  2. کلینیکي پایلې د FDA تصویب لخوا
  3. نیراتینیب څه شی دی؟
  4. څوک ممکن نیرټینیب ته اړتیا ولري؟
  5. څنګه پوهه شئ چې ایا نیرټینیب ستاسو لپاره سم دی؟
  6. نیراتینیب څنګه کار کوي؟
  7. موږ څنګه نیراټینیب واخلو؟
  8. هغه څه چې موږ یې د نیراټینیب اړخیزې اغیزې لیدلی شو؟
  9. پایله

 

موږ څومره په اړه پوهیږو د سینی سرطان

د سینې سرطان په ښځو کې د سرطان ترټولو عام ډول دی ، چې په متحده ایالاتو کې د سرطان د ټولو نویو پیښو 15٪ استازیتوب کوي. په 2017 کې ، د سینې سرطان 252,710،40,600 نوې قضیې تشخیص شوي ، او له 2470،XNUMX څخه ډیرې میرمنې له ناروغۍ څخه مړه کیږي. د سینې سرطان هم کولی شي په ندرت سره په سړو اغیز وکړي ، په کال کې شاوخوا XNUMX نوي قضیې تشخیص کیږي.

تقريبا 15 20 tum تر 2٪ د سينې سرطان تومورونه HER2-مثبت دي. د HEXNUMX لوړې کچې سره د سینې سرطان د میتیسازاس ، د درملنې ناکافي غبرګون ، او تکرار لپاره ډیر خطر لري.

د ټرسټزوماب (هریپټین) تصویب پراختیا او ورپسې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) تصویب ، د HER2 ریسیپټرو مخالف ، د HER2 - مثبت ناروغۍ لرونکي ناروغانو لپاره د درملنې تمثیل بدل کړ. کله چې ټراسټزووماب په کیمیاوي درملنه کې اضافه شو ، د لومړنۍ مرحلې میرمنو لپاره د بقا عمومي شرح د HER2 - مثبت د سینې سرطان تر٪ 37. پورې وده شوې. په هرصورت ، نږدې 26 patients ناروغان د ټراسټوزوماب سره درملنې وروسته تکراري ناروغي لري.

نور درملنې چې د HER2 - مثبت د سینې سرطان په نښه کوي د پرټزووماب (پرجیټا) یو یو یو انټي باډي دی. اډو-ټراستازوماب امټانسین (کډیسیلا) یو یو یو انټي باډي دی چې د کیمیاوي درمل سره تړاو لري. او لاتپینیب (ټیکیرب) ، د کاناس مخنیونکی.

 

کلینیکي پایلې د FDA ضمیمه لخوا

د نیراتینیب د FDA تصویب د مرحلې III ExteNET محاکمې پراساس و ، یو ملټي سینټر ، تصادفي ، ډبل ړوند ، د پلی ټریبو کنټرول د نیراټینیب محاکمه تعقیب لاندې تعقیبي درملنې لاندې. دې محاکمې 2,840،2 میرمنې د ابتدایی مرحلې HER1420- مثبت د سینې سرطان سره او د دوه کلونو په اوږدو کې د تعقیب ټراستزاوماب بشپړولو کې شامل کړي. مضامین تصادفي شوي وو چې یا د نیراتینب (n = 1420) یا پلیسبو (n = 94.2) د یو کال لپاره ترلاسه کړي. د ExteNET آزموینې پایلې ښودلې چې د دوه کالو تعقیب وروسته ، د ناروغۍ نه خلاص ژوند بقا (iDFS) د مضرو ناروغیو درملنه کې .91.9 XNUMX..XNUMX٪ وه چې د neratinib سره درملنه شوې په داسې حال کې چې د پلیسبو ترلاسه کولو کې XNUMX .XNUMX.. with وه.

نیراتینیب د دریم فیل ناالا آزموینې کې هم ارزول شوی ، د HER2 - مثبت میټاسټیک سیسټم ناروغانو کې چې د دوه یا ډیرو دمخه د HER2 ضد رژیمونه ترلاسه کړي د Neratinib Plus capecitabine یو تصادفي کنټرول ازموینه شوې. دا آزموینې د 621 ناروغانو لپاره ثبت شوې چې په تصادفي ډول وې (1: 1) ترڅو د ورځني 240-1 ورځو کې هره ورځ یو ځل نیرټینیب 21 مګره ترلاسه کول د کیپسیټابین 750 مګرا / ایم 2 سره په ګډه هره ورځ د 1-14 ورځو لپاره 21-307 ورځو کې دوه ځله ورکول کیږي ( n = 1250) یا لیپټینیب 1 ملی ګرامه په ورځ کې یو ځل په 21-1000 ورځو کې هره ورځ یوځل د کیپسیټابین 2 مګرا / م 1 سره هره ورځ دوه ځله په هره ورځ د 14 - 21 دورې لپاره 314-12 ورځو کې ورکول کیږي (n = 29). ناروغانو پورې د ناروغۍ وده یا د نه منلو وړ زهرجن درملنه وشوه. د نیپټینیب سره درملنه د کاپیسیټابین سره یوځای کېدل د لپاتینیب پلس کیپسیټابین سره د درملنې په پرتله د پرمختګ - بقا (PFS) کې احصایوي د پام وړ پرمختګ لامل شوی. د 15 میاشتو کې د PFS کچه د ناروغانو لپاره 24 was وه چې د ناروغانو لپاره چې neratinib Plus capecitabine vs 12 received لاسته راوړي د لیپټینیب پلس capecitabine ترلاسه کړی؛ په 3 میاشتو کې د PFS کچه په ترتیب سره 21 vs vs 18.7 was وه. میډیان OS د ناروغانو لپاره XNUMX میاشتې و چې د کاپایسیټابین سره ترکیب کې نیراټینیب ترلاسه کړی د XNUMX میاشتو په پرتله د هغه ناروغانو لپاره چې لپاتینیب یې په ترکیب کې کاپیسیټابین ترلاسه کړي.

 

نیراټینیب

 

څه Is Nایراتینیب؟

نیراتینیب (CAS: 698387-09-6) د نښه شوي (بیولوژیکي) درملنې درمل دی چې د سینې سرطان وده او خپروي. نیراټینیب د مخدره توکو غیر برانډ شوی نوم دی. د دې د نښې نوم نیرلنکس دی.

 

څوک Might N ته اړتیا لرئایراتینیب؟

نیراتینیب ممکن هغه خلکو ته وړاندیز شي چې د سینې ابتدا سرطان لري چې دواړه دي:

❶ د هورمون ریسیپټور مثبت (د سینې سرطان چې د هورمونونو ایسټروجین یا پروجیسټرون لخوا وده کولو ته هڅوي)

❷ د HE2 مثبت (د سینې سرطان چې د HER2 پروټین له نورمال کچ لوړه وي)

 

څنګه پوهه شئ چې ایا نیرټینیب ستاسو لپاره سم دی؟

ډیری ازمونې شتون لري ترڅو ومومي چې ایا د سینې سرطان HER2-مثبت دی. دوه ترټولو عام ازموینې په لاندې ډول دي:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

د IHC ازموینه د HER2 پروټینونو داغ لپاره کیمیاوي رنګ کاروي. IHC د 0 څخه تر 3+ پورې نمرې ورکوي چې د سینې سرطان نسج نمونو کې د حجرو په سطح کې د HER2 پروټین اندازه اندازه کوي. که نمره له 0 څخه تر 1+ پورې وي ، نو دا د HER2- منفي ګ consideredل کیږي. که چیرې نمره 2+ وي ، نو دا د سرحد په توګه ګ consideredل کیږي. د 3+ نمره د HER2- مثبت ګ .ل کیږي.

که چیرې د IHC ازموینې پایلې سرحدي وي ، نو احتمال شتون لري چې د FISH ازموینه به د سرطان نسج په نمونه باندې ترسره شي ترڅو معلومه کړي چې آیا سرطان HER2-مثبت دی.

 

 میوه (د فلوریوریسنس په سایټ کې حفظ الصحه)

د FISH ازموینه ځانګړي لیبلونه کاروي چې د HER2 پروټینونو سره تړاو لري. ځانګړي لیبلونه دوی ته کیمیاوي توکي اضافه کوي نو دوی په تیاره کې رنګ او چمک بدلوي کله چې دوی د HER2 پروټینونو سره وصل شي. دا ازموینه خورا سمه ده ، مګر دا خورا ګران دی او د پایلو په راوستلو کې ډیر وخت نیسي. له همدې امله د IHC ازموینه معمولا لومړی ازموینه ترسره کیږي ترڅو وګوري چې ایا سرطان HER2-مثبت دی. د FISH ازموینې سره ، تاسو مثبت یا منفي نمرې ترلاسه کوئ (ځینې روغتونونه د منفي ازموینې پایله "صفر" بولي).

 

نیراتینیب څنګه کار کوي؟

د HER2- مثبت د سینې سرطان د HER2 پروټین خورا ډیر جوړوي. د HER2 پروټین د سرطان حجرو په سطح کې ناست دی او سیګنالونه ترلاسه کوي چې سرطان ته وده او خپریدو ته وایی. د هرو څلرو سرطانونو څخه شاوخوا یو یې د HER2 - مثبت دی. د HER2 - مثبت د سینې سرطان د HER2 - منفي سینې سرطانونو په پرتله د درملنې لپاره خورا ډیر قوي او سخت دي. نیراتینیب د نه منلو وړ Pan-HER مخنیوی کونکی دی. نیراټینیب د ودې نښو ترلاسه کولو لپاره د سرطان حجرو وړتیا په بندولو سره د HER2 - مثبت سینې سرطان سره مبارزه کوي.

نیراتینیب یو دی د درملنې وړ درملنه، مګر د هیرسیټین (کیمیاوي نوم: trastuzumab) ، Kadcyla (کیمیاوي نوم: T-DM1 یا اډو-ټراسټزووماب ایمټانسین) ، او پرجیټا (کیمیاوي نوم: pertuzumab) برعکس ، دا د معافیت نښه شوي درملنه نده. د معافیت نښه شوي درملنې د طبیعي پیښو پیښې شوي نسجونه دي چې زموږ د معافیت سیسټمونو لخوا رامینځته شوي انټي باډيانو په څیر کار کوي. نیراتینیب یو کیمیاوي مرکب دی ، نه انټي باډي.

 

موږ څنګه نیراټینیب واخلو؟

د نیراټینیب وړاندیز شوی خوراک 240 ملی ګرامه (6 ټابلیټونه) دی ، چې هره ورځ یو ځل د خواړو سره په شفاهي ډول اخیستل کیږي ، او په دوامداره توګه د 1 کال لپاره کارول کیږي. نیراټینیب د 40 ملي ګرامه ټابلیټ په توګه شتون لري.

د انټيډیرال پروفیلیکسس لپاره ، لوپیرمایډ باید د نیرټینیب د لومړي دوز سره په ګډه وکارول شي او د درملنې لومړي دوه دورې (لکه ، 2 ورځې) په جریان کې دوام ولري ، او بیا د اړتیا په توګه. ناروغانو ته باید لارښود شي چې په ورځ کې له 56 څخه تر 1 د کولمو خوځښت وساتي ، او باید لارښوونه وشي چې د انټيډیرال درملنې رژیمونه څنګه وکاروي.

د خوراک ځانګړي مداخله او / یا د خوراک کمولو وړاندیزونه ، د ناروغ انفرادي برداشت په اساس ، د وړاندیز کونکي معلوماتو کې ښودل شوي. د هغه ناروغانو لپاره چې د سخت هیپټيک معلولیت لري ، د نیراټینیب د پیل پیل باید 80 ملی ګرامه ته راکم شي.

 

یادونه وشوه: ټولې ډاټا یوازې د حوالې په توګه وې ، له NERLYNX (neratinib) ټابلیټونه (PDF)

 

هغه څه چې موږ یې د نیراټینیب اړخیزې اغیزې لیدلی شو؟ 

د نیرټینایب پیل کولو وروسته د اسهال شدید ناروغي یو ډیر عام اړخیز اغیزه ده. په ExteNET محاکمه کې ، نږدې 40 the میرمنې چې د نیراټینیب سره درملنه شوې د اړخ اغیزې په توګه شدید اسهال درلود.

د FDA تصویب سپارښتنه کوي چې لوپیرمایډ (د برانډ نومونه امیډیم ، کاپیکټیټ 1-D ، او د پیپټو اسهال کنټرول شامل دي) د لومړي 56 ورځو درملنې لپاره نیرټینیب سره ورکړل شي او بیا د اسهال په اداره کولو کې د مرستې لپاره اړین وي.

 

نورې عامې خواوې نیراټینیب دي:

om اندام کول

ause هوږه

▪ د معدې درد

ati ستړیا

▪ خارښت

▪ د خولې زخمونه

 

په لږو پیښو کې، نیراټینیب کیدی شي د جگر جدي ستونزې رامینځته کړي. خپل ډاکټر ته سمدلاسه ووایاست که تاسو د جگر ستونزې لاندې کومې نښې ولرئ:

the د پوټکي ژیړیدل یا د سترګو سپینونه

▪ تیاره یا نسواري پیشاب

very ډیر ستړی احساس

app د اشتها له لاسه ورکول

▪ د وجود د پورتنۍ ښي اړخ طرف درد

▪ د نورمال په پرتله په اسانۍ سره خونریزي یا غوړي

AASraw د Neratinib مسلکي جوړونکی دی.

مهرباني وکړئ د داوطلبۍ معلوماتو لپاره دلته کلیک وکړئ: موږ سره اړیکې

 

پایله

د نیراتینیب ، د شفاهي کینیس مخنیوی کونکي FDA تصویب ، د لومړنۍ مرحلې ، HER2- مثبت سینې سره مناسب مناسب ناروغانو لپاره د لومړي غزیدونکي ضمیمه درملنې اختیار شتون په نښه کړ د سرطان. ناروغان د HER2 - مثبت سره د سینی سرطان چا ترلاسه کړ نیراټینیب د 1 کال لپاره د ناروغانو په پرتله چې د کیموتراپي او ټراسټزووماب میشته اختصاصي درملنې وروسته د پلیسبو ترلاسه کولو په پرتله د 2 کلن اشغال ناروغۍ نه بقا ترلاسه کوي.

 

ماخذ

[1] چین A ، Delaloge S ، هومز FA ، او نور؛ د ExteNET مطالعې ډلې لپاره. Neratinib وروسته له هغه چې د HER2positive د سینې سرطان (ExteNET) ناروغانو کې د ټراسټزوماباډ متناسب درملنې وروسته: یو ملټي سینټر ، تصادفي ، ډبل ړوند ، پلیباک کنټرول شوی ، مرحله 3 آزموینه. لانسیټ اونکول. 2016؛ 17: 367-377.

[2] د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره. FDA نوې درملنه تصویب کړه ترڅو د سینې سرطان بیرته راستنیدو خطر کم کړي. مطبوعاتی خبرپانه 17 ګ .ه د وری 2017 جولای XNUMX ، XNUMX.

[3] Nerlynx (neratinib) ټابلیټونه [معلومات وړاندیز کوي]. لاس انجلس ، CA: د پوما بایو ټیکنالوژي؛ د جولای 2017.

[4] د سرطان ملي انسټیټیوټ. ھدف شوي اجنټان د HER2 - مثبت د سینې سرطان پروړاندې فعال دي: پوښتنې او ځوابونه. د جون 1 ، 2014 تازه شوی. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. د سپتمبر 22 ، 2017 ته رسیدلی.

[5] سینګ ج ، پیټر آر سي ، بیلی ټی ، سپینه A (اپریل 2011). "د همپالنې درملو بیا را ژوندی کول". د طبیعت بیاکتنه. د مخدره توکو کشف. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] منامي Y ، شیمامورا T ، شاه K ، LaFramboise T ، ګلاټ KA ، لینیکر E ، او نور. (جولای 2007). "د ERBB2 لوی د سږو سرطان اخته شوي mutants oncogenic دي او د نه بدلیدونکي EGFR / ERBB2 مخنیوی HKI-272 سره حساسیت سره تړاو لري". اونکوجین. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] د سرطان ملي انسټیټیوټ. د نارینه د سینې سرطان درملنه (PDQ) روغتیا مسلکي نسخه. د می 25 ، 2017 تازه شوی. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. د سپتمبر 22 ، 2017 ته رسیدلی.

0 خوښوي
339 Views

کېدی شي چې تاسو هم غواړم

ها تړل شوي دي.